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FDA dos EUA aprova TAKHZYRO® (lanadelumabe-flyo) da Takeda para prevenir crises de angioedema hereditário (HAE) em crianças com 2 anos de idade ou mais

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TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo SPRING de fase 3 em pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 anos de idade1HAE é uma condição rara, debilitante e potencialmente fatal que causa crises de angioedema imprevisíveis e graves, que podem ocorrer no início da infância5,6

A Takeda vai adquirir a licença mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1/2/3

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– Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário
– O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda

EXKIVITY® (mobocertinibe) da Takeda recebe aprovação da NMPA da China e se torna a primeira e única terapia disponível para pacientes com CPNPC portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR

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– O EXKIVITY é o primeiro medicamento inovador de categoria 1 aprovado para a Takeda China após estudo principal global de Fase 2– A aprovação com base em dados do ensaio clínico de Fase 1/2 demonstra o benefício clínico e respostas duradouras do EXKIVITY no CPNPC com inserção+ no éxon 20 do EGFR– Os resultados demonstraram uma taxa de resposta global (TRG) confirmada de 28% e uma duração de resposta (DR) mediana de 15,8 meses por um Comitê Independente de Análise (IRC)