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BeiGene recebe pareceres positivos do CHMP para o TEVIMBRA® como tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica avançado/metastático e do carcinoma de células escamosas do esôfago

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Parecer positivo para o tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica com base nos resultados do estudo RATIONALE-305, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidinaParecer positivo para tratamento de primeira linha do carcinoma de células escamosas de esôfago com base nos resultados do estudo RATIONALE-306, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina

Fujirebio apresenta registro regulamentar na FDA para teste de diagnóstico in vitro Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio como ajuda para identificar pacientes com patologia amiloide associada à doença de Alzheimer

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– A expectativa é de que seja o primeiro diagnóstico in vitro baseado no sangue disponível comercialmente para pacientes nos EUA submetidos a uma avaliação da doença de Alzheimer– A disponibilidade de testes de diagnóstico precisos, avaliáveis e baseados no sangue ajudará no desenvolvimento e na disponibilidade de intervenções mais eficazes para a doença de Alzheimer

A PCI Pharma Services investe mais de US$ 365 milhões em instalações na UE e nos EUA para o fornecimento clínico e comercial de produtos avançados de entrega de medicamentos e combinações de medicamentos e dispositivos

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Os destaques incluem o investimento em uma instalação de biotecnologia na Filadélfia, a aquisição de uma nova instalação de montagem e embalagem de dispositivos farmacêuticos perto de Dublin, na Irlanda, e um novo Centro de Excelência para montagem e embalagem de produtos avançados de administração de medicamentos e combinações de medicamentos e dispositivos em Rockford, Illinois