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Browsing: FARMACÊUTICA
Byondis anuncia administração da primeira dose em paciente do ensaio clínico de Fase 1 com o BYON4228, novo anticorpo monoclonal direcionado à SIRPα, em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos
O ensaio clínico, dividido em duas partes — escalonamento de dose e expansão — avaliará a eficácia e a segurança do BYON4228 administrado isoladamente e em combinação com pembrolizumabe
Evvy lança um probiótico completo para mulheres, oferecendo suporte avançado 3 em 1 ao microbioma para a saúde intestinal, vaginal e urinária
Desenvolvida pela equipe de cientistas por trás do teste de microbioma vaginal da Evvy, a fórmula exclusiva oferece suporte direcionado aos microbiomas interconectados das mulheres
BeOne Medicines apresenta dados clínicos promissores de duas novas terapias contra o câncer de mama na ASCO 2025
Resultados preliminares destacam a atividade antitumoral e os perfis de segurança favoráveis tanto do ADC direcionado à B7-H4 quanto do inibidor de CDK2Os dados destacam a robustez do pipeline de desenvolvimento para o câncer de mama, integrando a transformação global da BeOne e sua próxima geração de inovações
BeOne Medicines apresenta, na ASCO 2025, novos resultados do estudo SEQUOIA que reforçam o perfil diferenciado do BRUKINSA com ou sem Venetoclax para tratamento de primeira linha em pacientes com CLL
BRUKINSA mais Venetoclax demonstrou altas taxas de resposta e um perfil de segurança favorável em todos os tipos de pacientes com CLL no Grupo D do estudo SEQUOIA, incluindo aqueles com status mutacional del(17p) de alto risco.Durante o acompanhamento de 5 anos do Grupo C do estudo SEQUOIA, a monoterapia com BRUKINSA demonstrou benefício sustentado na sobrevida geral e na sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com Leucemia Linfocítica Crónica (CLL) com deleção do braço curto do cromossomo 17 (del(17p)) de difícil tratamento, em comparação com dados históricos.
Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concede designação de intercambiabilidade à injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd) da Samsung Bioepis e Organon
A injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd), 40 mg/0,4 mL e 40 mg/0,8 mL, agora é considerada intercambiável com todas as apresentações de alta e baixa concentração (autoinjetor, seringa pré-preenchida e frasco de dose única) do Humira (adalimumabe).1,2A designação de intercambialidade do HADLIMA é baseada em um estudo de farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade comparando o SB5 ao Humira em pacientes com psoríase em placas crônica de moderada a grave3Um biossimilar intercambiável pode ser substituído pelo produto de referência sem a necessidade de consultar o prescritor, conforme a legislação farmacêutica estadual4
BeiGene apresenta pesquisa pioneira sobre câncer na ASCO 2025 – Redefinindo o tratamento em hematologia e tumores sólidos
Novos dados da SEQUOIA, a serem relatados em duas apresentações orais, ressaltam os benefícios do BRUKINSA® como tratamento de primeira linha para pacientes com leucemia linfocítica crônica (CLL)Dados promissores da fase inicial mostram a consistência da linha de produtos no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos, incluindo câncer de mamaDados reforçam perfil de eficácia e segurança bem caracterizado do TEVIMBRA® como um inibidor de PD-1 com design exclusivo
A Mundipharma anuncia a disponibilidade do REZZAYO® ▼ para pacientes com candidíase invasiva e candidemia
Apenas para mídias médicas e comerciais
A autorização de comercialização foi baseada em resultados positivos do ensaio clínico de Fase III ReSTORE e apoiado pelo ensaio clínico STRIVE de Fase II e extenso programa de desenvolvimento não clínico.2,3
Esta é a primeira nova opção de tratamento para pacientes com candidíase invasiva no Brasil em mais de 15 anos.4
A rezafungina é fortemente recomendada como uma das opções terapêuticas de primeira linha, juntamente com outras equinocandinas, para o tratamento da candidemia na nova diretriz global publicada na Lancet Infectious Diseases.5
Rubedo Life Sciences anuncia que o primeiro paciente recebeu a dose do principal candidato a medicamento, RLS-1496, o primeiro modulador de GPX4 destinado a células senescentes patológicas a entrar na fase 1 do ensaio clínico
O primeiro paciente a receber a dose tópica de RLS-1496 em um ensaio clínico irá avaliar a segurança e os efeitos clínicos de doses únicas e múltiplas para tratar adultos com psoríase em placas leve a moderada e estável, envelhecimento da pele e outras doenças inflamatórias, incluindo dermatite atópica, vitiligo, rosácea, alopecia areata e esclerodermia1
RLS-1496 – um modulador de GPX4 de primeira classe que altera doenças, visando seletivamente células senescentes patológicas que causam inflamação e doenças e condições degenerativas crônicas associadas ao processo biológico de envelhecimento2- é o primeiro modulador GPX4 a entrar em um ensaio clínico em seres humanos, à frente de muitas empresas biofarmacêuticas líderes que avaliam o mesmo alvo
O RLS-1496 utiliza a plataforma de descoberta de medicamentos ALEMBIC™, patenteada pela Rubedo e com base em IA, que identifica alvos em células senescentes patológicas e desenvolve medicamentos seletivos de rejuvenescimento celular para estes alvos.
CCM Biosciences anuncia apresentação de dados sobre seu primeiro programa de medicamentos para AML na ASCO 2025
O programa de medicamentos para AML da empresa tem foco tanto na AML recém-diagnosticada como na AML com FLT3-positiva reincidente/refratária, superando as principais formas de resistência aos inibidores de FLT3 aprovados pela FDA e outros inibidores experimentais em uma ampla gama de modelos de resistência a medicamentos.
CCM Biosciences anuncia apresentação de dados sobre seu primeiro programa de medicamentos para NSCLC na ASCO 2025
O programa de medicamentos para NSCLC da empresa visa superar a resistência mutacional e não mutacional a inibidores de EGFR de 3a geração e supera outros inibidores investigacionais de 4a geração em uma ampla gama de modelos de resistência a medicamentos.
O New England Journal of Medicine publica dados do ensaio de fase 2b do agonista oral do receptor de orexina 2, oveporexton (TAK-861), em pessoas com narcolepsia tipo 1
– Dados demonstraram melhoras estatisticamente significativas nos estágios finais primário e secundárioscom a maioria das pessoas atingindo níveis próximos ao normal de vigília e melhoras clinicamente significativas em toda a ampla gama de sintomas investigados– O oveporexton é considerado geralmente seguro e bem tolerado– Leitura de fase 3 do oveporexton prevista para 2025
Resultados em resumo:71,4% dos relatórios MetaXplore™ de 4.616 pacientes identificaram resultados práticos41,9% testaram positivo para marcadores anormais do microbioma associados à saúde gastrointestinal9,9% testaram positivo para marcadores gastrointestinais, incluindo inflamação, insuficiência pancreática ou sangue nas fezes19,6% dos relatórios testaram positivo para múltiplos marcadores (microbioma e gastrointestinal)65% dos pacientes relataram melhoras na saúde seguindo recomendações médicas com base no MetaXplore
