Na última quarta-feira a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou umm controle mais rigoroso na prescrição dos medicamentos agonistas GLP-1: Ozempic, Mounjaro e Wegovy, estão na lista de produtos afetados. Entenda a medida.
Com a medida, a prescrição médica deverá ser realizada em duas vias, e a venda só poderá ocorrer com a retenção da receita na drogaria ou farmácia, assim como acontece com os antibióticos. A validade das receitas será de até 90 dias a partir da data de emissão. A decisão entrará em vigor 60 dias após a publicação, no Diário Oficial da União, da alteração na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 471/2021.
A Anvisa alegou que a decisão tem como objetivo proteger a saúde da população brasileira, especialmente porque foi observado um número elevado de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas.
O diretor-presidente substituto da Agência, Rômison Rodrigues Mota, alertou que o incentivo ao uso desses medicamentos apenas com finalidade estética, acompanhado de promessas e depoimentos de rápida perda de peso, e sem o devido acompanhamento médico, coloca em risco a saúde dos usuários.
A medida não afeta o direito do profissional médico de prescrever medicamentos para finalidades diferentes das descritas na bula. Essa prática, conhecida como uso “off label”, acontece quando o médico entende que, para determinado paciente, os benefícios do tratamento superam os riscos. É uma decisão tomada com responsabilidade pelo médico e sempre com o devido esclarecimento ao paciente.
Confira abaixo a lista dos medicamentos
Nome Comercial/ | Princípio ativo | Indicação | Data do registro | Empresa detentora |
Soliqua® (solução injetável) | insulina glargina + lixisenatida | Diabetes mellitus tipo 2 | 16/09/2002 | Sanofi Medley |
Victoza® (solução injetável) | liraglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 29/03/2010 | Novo Nordisk |
Trulicity® (solução injetável) | dulaglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 31/08/2015 | Eli Lilly |
Saxenda® (solução injetável) | liraglutida | Obesidade/sobrepeso | 29/02/2016 | Novo Nordisk |
Xultophy® (solução injetável) | insulina degludeca + liraglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 03/04/2017 | Novo Nordisk |
Ozempic® (solução injetável) | semaglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 06/08/2018 | Novo Nordisk |
Rybelsus® (comprimidos) | semaglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 26/10/2020 | Novo Nordisk |
Wegovy® (solução injetável) | semaglutida | Obesidade/sobrepeso | 02/01/2023 | Novo Nordisk |
Mounjaro® (solução injetável) | tirzepatida | Diabetes mellitus tipo 2 | 25/09/2023 | Eli Lilly |
Povitztra® (solução injetável) | semaglutida | Obesidade/sobrepeso | 12/08/2024 | Novo Nordisk |
Extensior® (solução injetável) | semaglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 14/10/2024 | Novo Nordisk |
Lirux (solução injetável) | liraglutida | Diabetes mellitus tipo 2 | 24/12/2024 | EMS |
Olire (solução injetável) | liraglutida | Obesidade/sobrepeso | 24/12/2024 | EMS |
E você, o que acha dessa nova medida da Anvisa? Trata-se de um avanço importante para garantir o uso seguro desses medicamentos ou uma restrição que pode dificultar o acesso de quem realmente precisa? O tema envolve saúde pública, ética médica e responsabilidade individual — por isso, merece uma discussão séria e fundamentada. Compartilhe sua opinião, envie essa matéria para alguém que se interessa pelo assunto e ajude a ampliar esse debate tão necessário.