A Invivoscribe®, líder global em diagnósticos de precisão e testes de doença residual mínima (DRM), anunciou hoje o início das remessas comerciais do sistema PrepQuant™ na América do Norte. Apresentado inicialmente na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer em abril de 2026, o PrepQuant já está sendo entregue aos clientes, marcando a transição da plataforma do desenvolvimento e validação para a implementação comercial.
Este marco comercial amplia as capacidades da Invivoscribe para instrumentação laboratorial e resolve um gargalo crítico em testes moleculares de alta sensibilidade: a recuperação, concentração e quantificação eficientes de DNA a partir de grandes volumes de sangue e plasma. O PrepQuant é independente do ensaio, projetado para produzir DNA genômico concentrado e DNA livre de células (cfDNA) adequados para uma ampla gama de fluxos de trabalho moleculares subsequentes, incluindo ensaios de doença residual mínima (DRM) destinados a detectar níveis muito baixos de doença residual.
A sensibilidade da DRM começa antes do ensaio
À medida que os testes de DRM avançam em direção a uma maior sensibilidade, o preparo da amostra torna-se mais crítico para a recuperação de moléculas associadas a doenças raras. Volumes maiores podem aumentar a quantidade de DNA disponível para análise, mas também criam desafios relacionados à eficiência de extração, recuperação de DNA, concentração, tempo de processamento e consistência.
Muitos laboratórios atualmente dependem de protocolos e instrumentos separados para extração, concentração e quantificação. Cada transferência pode adicionar tempo de manipulação e criar outra oportunidade para variabilidade ou erro, enquanto fluxos de trabalho fragmentados podem limitar a produtividade à medida que os volumes de testes aumentam. O conceito do PrepQuant foi inspirado pelos desafios operacionais observados na LabPMM, a rede global de laboratórios clínicos da Invivoscribe.
Não se pode detectar o que não se recupera.
Uma plataforma integrada para grandes volumes de amostras
O PrepQuant integra extração, concentração e quantificação de ácidos nucleicos em uma única plataforma automatizada. Ao substituir múltiplos instrumentos e protocolos por um fluxo de trabalho padronizado, o sistema foi projetado para reduzir o trabalho manual, o manuseio de amostras, a variabilidade, os custos operacionais e a necessidade de espaço físico.
O sistema, independente do ensaio, gera DNA genômico e cfDNA altamente concentrados para sequenciamento de nova geração, eletroforese capilar, PCR quantitativo e ensaios de PCR digital. Ele foi projetado e validado para amostras de sangue, plasma e medula óssea, com outros tipos de amostra em desenvolvimento. Sua ampla compatibilidade estabelece uma plataforma para futuros kits e aplicações do PrepQuant.
Uma oportunidade de plataforma em todo o fluxo de trabalho de testes de Doença Residual Mínima (DRM)
O PrepQuant amplia a estratégia de padronização da Invivoscribe antes da análise molecular, complementando os ensaios de DRM, a bioinformática e as capacidades globais de testes clínicos da empresa. A automação e a padronização podem tornar fluxos de trabalho complexos mais práticos à medida que os volumes de testes aumentam e podem contribuir para uma maior consistência entre laboratórios de pesquisa, referência e clínicos.
“Com os avanços da oncologia de precisão e a disseminação dos testes de DRM, os laboratórios não podem se concentrar apenas na sensibilidade analítica”, disse Jeff Miller, CEO e CSO da Invivoscribe. “A capacidade de gerar dados moleculares confiáveis começa antes da análise, com a forma como a amostra é processada e com a eficácia com que o ácido nucleico disponível é recuperado e quantificado de forma consistente. O PrepQuant reflete nossa visão mais ampla de que a padronização em todo o processo de testes será cada vez mais importante, à medida que os testes moleculares de DRM se tornam parte integrante tanto do monitoramento da doença quanto da avaliação da eficácia de novas terapias.”
Disponibilidade Comercial
Os primeiros sistemas PrepQuant já estão sendo entregues a clientes na América do Norte, com disponibilidade na Europa prevista para o início de 2027. A Invivoscribe está desenvolvendo kits PrepQuant adicionais para expandir as capacidades da plataforma e atender a toda a gama de fluxos de trabalho de testes moleculares.
Laboratórios interessados em adquirir o PrepQuant, solicitar um orçamento ou obter mais informações podem entrar em contato com a Invivoscribe pelo e-mail inquiry@invivoscribe.com.
Sobre a Invivoscribe
A Invivoscribe® é uma empresa global de biotecnologia verticalmente integrada, dedicada a Improving Lives with Precision Diagnostics®. Há mais de 30 anos, a Invivoscribe impulsiona a medicina de precisão, fornecendo reagentes padronizados de alta qualidade, ensaios, ferramentas de bioinformática e serviços de testes clínicos, além de apoiar parceiros farmacêuticos em ensaios clínicos, desenvolvimento de diagnósticos complementares e expertise regulatória global. Com o lançamento do sistema PrepQuant, o ecossistema da Invivoscribe agora inclui instrumentação, ampliando os esforços de padronização da empresa para os fluxos de trabalho pré-analíticos críticos que dão suporte a testes moleculares precisos e reproduzíveis. Para mais informações, acesse www.invivoscribe.com, entre em contato pelo e-mail inquiry@invivoscribe.com ou siga a Invivoscribe no LinkedIn.
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Fonte: BUSINESS WIRE
