A Invivoscribe tem o prazer de anunciar que sua subsidiária integral, a Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), recebeu a aprovação do estado de Nova York (NYS) para o ensaio NPM1 MRD. Esta conquista ocorre apenas dois meses após a aprovação do NYS para o ensaio FLT3 ITD MRD. Juntos, esses testes representam uma ferramenta essencial para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA), médicos e empresas farmacêuticas, reforçando o compromisso da Invivoscribe em fornecer soluções de teste de doença residual mensurável (MRD) precisas e padronizadas globalmente.
O ensaio NPM1 MRD é um avanço crucial no combateàLMA, utilizando um método de sequenciamento de DNA ultrassensível para medir com precisão os níveis residuais de células leucêmicas em pacientes com variantes da mutação NPM1. As mutações NPM1 são um alvo ideal para a avaliação de MRD, pois estão presentes em cerca de 30% dos casos de LMA em adultos,1 são estáveis ao longo do tempo2 e, se presentes no sangue em frações alélicas ≥0,01%, estão associadas a um aumento da recidiva e menor sobrevida global.3 Estudos recentes demonstram que o teste de MRD pré-transplante para NPM1 e FLT3-ITD identifica pacientes com LMA em remissão com maior probabilidade de recidiva ou baixa sobrevida.3,4,5
Com essa aprovação, a LabPMM está ajudando a transformar a pesquisa, o tratamento e o desenvolvimento de medicamentos para LMA. Ao usar a MRD como um desfecho substituto em ensaios clínicos, em vez de depender exclusivamente da sobrevida global (SG), as empresas farmacêuticas podem acelerar seus cronogramas de desenvolvimento de medicamentos. Isso é particularmente valioso em doenças agudas, onde a intervenção precoce é essencial e pode melhorar drasticamente os resultados dos pacientes.
“Estamos orgulhosos de receber a aprovação do Estado de Nova York para o nosso Ensaio NPM1 MRD pela NGS, marcando nossa segunda autorização no estado este ano”, afirmou Jordan Thornes, vice-presidente de Operações Globais de Laboratório Clínico da LabPMM. “Esse marco reforça nosso compromisso contínuo com o avanço do diagnóstico de precisão no tratamento do câncer. Com essa nova aprovação, ampliamos ainda mais o suporte aos médicos, oferecendo ferramentas altamente sensíveis e confiáveis para detectar doenças residuais e orientar decisões de tratamento com maior segurança”.
Os ensaios NPM1 e FLT3 ITD MRD da LabPMM são testes padronizados de sequenciamento de próxima geração (NGS) que complementam o ensaio de mutação LeukoStrat® CDx FLT3, auxiliando na seleção de tratamento para pacientes com LMA. Disponíveis nos EUA, na União Europeia e em toda a Ásia, esses serviços garantem que pacientes ao redor do mundo tenham acesso a testes padronizados de alta qualidade, apoiando o desenvolvimento de terapias inovadoras contra o câncer. A LabPMM continua comprometida com o avanço da medicina de precisão eàmelhoria dos resultados clínicos. Para informações adicionais sobre o ensaio NPM1 MRD e o portfólio completo de testes da LabPMM, visite https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ ou entre em contato pelo e-mail inquiry@invivoscribe.com e siga-nos no LinkedIn.
Sobre a Invivoscribe
A Invivoscribe® é uma empresa global de biotecnologia, verticalmente integrada, comprometida com a missão de Melhorar Vidas com Diagnósticos de Precisão®. Há mais de 30 anos, a empresa contribui para a melhoria da assistência médica em todo o mundo, oferecendo reagentes padronizados de alta qualidade, testes moleculares e ferramentas de bioinformática que impulsionam os avanços da medicina de precisão. A Invivoscribe tem um histórico sólido de parcerias bem-sucedidas com empresas farmacêuticas interessadas em testes para ensaios clínicos, operando por meio de uma rede global de laboratórios próprios nos Estados Unidos, Alemanha, Japão e China. A empresa é reconhecida por sua excelência em serviços laboratoriais e regulatórios, o que a torna um parceiro estratégico no desenvolvimento e na comercialização de diagnósticos acompanhantes. Além de fornecer kits distribuíveis, a Invivoscribe também oferece serviços especializados por meio de suas subsidiárias laboratoriais clínicas globais (LabPMM®), acompanhando seus parceiros em todas as etapas — do desenvolvimento de diagnósticos aos ensaios clínicos, submissões regulatórias e lançamento comercial.
- Falini, B. et al. Blood . 2020; 136(15):1707–1721.
- Kelemen, K. Life . 2022; 12(1): 109.
- Dillon, L. et al. JAMA . 2023; 329(9):745-755
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- Levis, M. et al. Blood . 2025; 145(19):2138-2148.
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Fonte: BUSINESS WIRE
