Adiciona capacidades bioanalíticas dedicadas e expandidas à rede de desenvolvimento clínico inicial da Fortrea, à medida que a Worldwide avança sua estratégia para escalonamento de desenvolvimento clínico, liderança terapêutica e mercados de alto crescimento
Destaques
- Fortrea entra em um acordo definitivo para aquisição da divisão Early Phase Services da Worldwide Clinical Trials
- Aquisição inclui um laboratório de bioanálise com certificação GLP de 60.000 pés quadrados em Austin; uma unidade de farmacologia clínica com 200 leitos em conformidade com as normas GCP em San Antonio; e uma instalação de armazenamento de bioamostras em Pflugerville, Texas
- Permite a execução integrada de estudos de fase inicial com capacidades bioanalíticas de moléculas grandes e pequenas, aumentando a capacidade da Fortrea de fornecer soluções mais rápidas e integradas de desenvolvimento clínico inicial para estudos clínicos simples e complexos
- Fortalece toda a plataforma de desenvolvimento clínico da Fortrea, apoiando os clientes desde os primeiros estudos em humanos até a Fase IV e a geração de evidências pós-aprovação
- Apoia a estratégia de crescimento da Fortrea com a expansão das capacidades científicas, aumento da capacidade de desenvolvimento clínico inicial e maior capacidade de criação de valor a longo prazo para os acionistas
- Apoia o rápido crescimento global existente da Worldwide Clinical Trials em oncologia, neurociência, medicina interna e doenças raras
- Garante a continuidade das operações, entrega de estudos e suporte ao cliente durante a transição, por meio de um acordo de aliança estratégica entre as empresas.
DURHAM, N.C. e RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — A Fortrea (Nasdaq: FTRE) e Worldwide Clinical Trials ("Worldwide"), principais organizações globais de pesquisa por contrato (CROs), anunciaram hoje que assinaram um contrato definitivo sob o qual a Fortrea irá adquirir a divisão Early Phase Services ("Early Phase") da Worldwide, composta por uma Unidade de Farmacologia Clínica (CPU) e operações de Laboratório Bioanalítico. A aquisição solidifica ainda mais a posição da Fortrea como parceira líder global de desenvolvimento clínico, fortalecendo a etapa inicial da sua plataforma de desenvolvimento e apoiando clientes nas fases I a IV. A Worldwide continuará dando apoio aos estudos de Fase I existentes e futuros com suas capacidades mais amplas de desenvolvimento clínico.
A divisão Early Phase fornece desenvolvimento clínico integrado em fase inicial e serviços bioanalíticos que apoiam candidatos a medicamentos desde o desenvolvimento inicial até a pesquisa clínica em estágio mais avançado. A divisão inclui um laboratório bioanalítico em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) em Austin, Texas; uma unidade de farmacologia clínica em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) de 200 leitos em San Antonio, Texas; e uma instalação de armazenamento de bioespécimes em Pflugerville, Texas – que viabilizam a execução coordenada de estudos complexos de fase inicial com serviços de entrega operacional e redução das transferências operacionais entre funções clínicas e bioanalíticas, proporcionando aos clientes um caminho mais ágil, desde os estudos de primeira aplicação em humanos até os de prova de conceito.
A aquisição complementa a divisão Clinical Pharmacology Services da Fortrea e os recursos de fase inicial existentes, adicionando recursos bioanalíticos internos de moléculas grandes e pequenas e expandindo sua presença na unidade de pesquisa clínica norte-americana. A adição de recursos bioanalíticos dedicados permitirá que a Fortrea aprimore o tempo de resposta e forneça soluções de desenvolvimento clínico integradas simples e complexas. A plataforma combinada irá oferecer aos clientes maior flexibilidade para estudos de participantes complexos e maiores, acesso mais amplo a populações de voluntários distintas, e aumento da capacidade de leitos em toda a rede de desenvolvimento inicial da Fortrea.
O acordo permite que a Worldwide continue a oferecer, em todo o mundo, capacidades essenciais para estudos com voluntários saudáveis, por meio da sua rede de centros externos, garantindo aos patrocinadores acesso à expertise e aos serviços necessários em todas as fases de desenvolvimento, além de acelerar os investimentos na sua divisão de estudos de fases avançadas que cresce rapidamente nas áreas de expertise terapêutica, tecnologia, expansão geográfica e iniciativas de crescimento a longo prazo.
A transação posiciona ambas as organizações para aproveitar seus respectivos pontos fortes, e continuar com o apoio aos patrocinadores ao longo de todo o ciclo de vida de desenvolvimento de medicamentos.
"A Fortrea está realizando um investimento importante no desenvolvimento clínico inicial como parte da nossa plataforma de desenvolvimento clínico de ponta a ponta, que apoia os clientes desde os estudos de primeira administração em humanos até a Fase IV e a geração de evidências pós-aprovação. Acreditamos que esta aquisição irá solidificar nossa capacidade de criar valor a longo prazo para os acionistas, além de ampliar as capacidades que fornecemos aos clientes, voluntários e pacientes que atendemos", disse Anshul Thakral, CEO da Fortrea. "Ao reunir ofertas complementares de pesquisa bioanalítica e clínica, poderemos proporcionar aos clientes uma experiência de desenvolvimento mais integrada, ampliar nossas capacidades científicas e operacionais, e apoiar estudos de maior escala, complexidade e sofisticação científica, abrangendo uma gama mais ampla de necessidades terapêuticas. Além de solidificar nossa oferta integrada de desenvolvimento inicial, esses recursos também aprimoram nossa capacidade de fornecer uma experiência de desenvolvimento mais conectada para ajudar os patrocinadores a avançar seus ativos desde o desenvolvimento inicial até os estudos fundamentais para a geração de evidências pós-aprovação, para oferta mais rápida de tratamentos que mudam a vida dos pacientes."
"A Worldwide desenvolveu a respeitada divisão Early Phase apoiada por uma equipe forte e uma reputação de excelência científica e operacional", disse Alistair Macdonald, CEO da Worldwide. "Esta transação nos permite concentrar os nossos investimentos e apoio no nosso negócio em fase avançada, em rápido crescimento, nas áreas de oncologia, neurociência, medicina interna e terapêutica para doenças raras. Somos gratos por tudo o que a divisão Early Phase conquistou e estamos confiantes de que isso cria novas oportunidades para nossos colaboradores, além de solidificar nossa capacidade de investir na nossa estratégia de crescimento de longo prazo — para que possamos continuar a oferecer valor excepcional a clientes e pacientes em todo o mundo."
A Fortrea e a Worldwide pretendem celebrar uma série de acordos para apoiar a continuidade para clientes, funcionários e programas em andamento. Estes acordos têm o objetivo de manter o ritmo do projeto, preservar as capacidades especializadas e proporcionar uma experiência fluida ao cliente durante e após a transição.
Nos termos de um acordo definitivo, a Fortrea adquirirá a divisão Early Phase Services da Worldwide, em uma transação totalmente em dinheiro avaliada em aproximadamente US$ 45 milhões. A transação deverá ser concluída após a aprovação dos requisitos regulatórios e de licença necessários, bem como a celebração de determinados contratos de prestação de serviços pelas partes. Assim que a transação for concluída, a divisão Early Phase Services passará a fazer parte da unidade de negócios Clinical Pharmacology Service da Fortrea. Ambas as empresas continuam comprometidas em fornecer uma transição sem problemas para funcionários, clientes e voluntários.
Consultores
Barclays está atuando como consultor financeiro da Fortrea, e Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C. está atuando como consultor jurídico. BroadOak Partners está atuando como consultor financeiro da Worldwide e Greenberg Traurig, LLP está atuando como consultor jurídico.
Sobre a Fortrea
A Fortrea (Nasdaq: FTRE) é fornecedora líder global de soluções para o desenvolvimento clínico para a indústria de ciências da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de diagnóstico para impulsionar a inovação na saúde que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clínicos de fase I-IV, farmacologia clínica e serviços de consultoria. As soluções da Fortrea utilizam suas três décadas de experiência abrangendo mais de 20 áreas terapêuticas, sua dedicação ao rigor científico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada que trabalha em 100 países é dimensionada para fornecer soluções focadas e ágeis para clientes de todo o mundo. Para mais informações sobre como a Fortrea está agilizando o desenvolvimento de medicamentos, visite Fortrea.com e siga-nos no LinkedIn, X e Bluesky.
Sobre a Worldwide Clinical Trials
A Worldwide Clinical Trials (Worldwide) é uma CRO global que atende empresas biofarmacêuticas orientadas para o desenvolvimento, com mais de 4.500 profissionais em tempo integral operando em mais de 70 países. A empresa oferece experiência terapeuticamente dedicada em neurociência, oncologia, doenças raras e medicina interna, com suporte abrangente em todas as fases de desenvolvimento – desde estudos em estágio inicial e primeiros em humanos até ensaios de registro de Fase III.
O modelo de serviço flexível da empresa — que abrange desde a gestão completa de estudos clínicos até parcerias de serviços funcionais por meio do Worldwide Flex — é sustentado por uma abordagem de terceirização centrada nas pessoas e orientada pela parceria que fortalece a colaboração, aumenta a transparência dos dados e apoia uma tomada de decisão mais bem fundamentada. O serviço oferece aos patrocinadores soluções personalizadas e adaptáveis que acompanham as demandas em evolução da pesquisa clínica. Saiba mais em www.worldwide.com.
Declarações de Previsão
Este comunicado contém "declarações de previsão" de acordo com a definição do termo estabelecido na Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários (Securities Act) e na Seção 21E da Lei de Mercados Mobiliários (Securities Exchange Act). As declarações de previsão, por sua natureza, abordam questões que são, em diferentes graus, incertas, como as declarações sobre os benefícios previstos da transação, incluindo o desempenho financeiro e operacional futuro, e o prazo previsto para a conclusão da transação. Neste contexto, as declarações de previsão geralmente abordam o desempenho futuro esperado e o desempenho financeiro e a condição financeira, e muitas vezes contêm palavras como "orientação", "esperar", "supor", "antecipar", "pretender", "planejar", "prever", "acreditar", "buscar", "ver", "irá", "faria", "alvo", expressões semelhantes e variações ou negativos dessas palavras que se destinam a identificar declarações de previsão, embora nem todas as declarações de previsão contenham essas palavras de identificação. Os resultados reais podem diferir materialmente dessas declarações de previsão devido a uma série de fatores, incluindo, mas não se limitando a: satisfação das condições precedentes à consumação da proposta aquisição da Early Phase Services da Worldwide Clinical Trials, incluindo a capacidade de garantir aprovações regulatórias e a capacidade da Empresa de concluir a transação em tempo hábil ou de alguma forma; a possibilidade de que a transação possa ser mais cara do que o previsto, inclusive como resultado de fatores ou eventos inesperados; a capacidade das partes de atender às expectativas em relação aos tratamentos contábeis e fiscais da transação proposta; e outros fatores descritos ocasionalmente nos documentos que a Empresa arquiva junto à SEC. Para uma discussão mais aprofundada dos riscos relacionados aos negócios da Empresa, consulte a Seção "Fatores de Risco" da Declaração de Registro da Empresa no Formulário 10, conforme arquivado na Comissão de Valores Mobiliários (a “SEC”), pois tais fatores podem ser alterados ou atualizados ocasionalmente nos registros periódicos e outros registros subsequentes da Empresa na SEC, acessíveis no site da SEC em www.sec.gov. Esses fatores não devem ser interpretados como exaustivos e devem ser lidos em conjunto com as outras declarações de advertência incluídas ou incorporadas por referência neste relatório e nos registros da Empresa na SEC. As declarações de previsão incluídas neste comunicado são válidas apenas a partir da presente data e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar essas declarações de previsão para indicar eventos ou acontecimentos subsequentes.
Contatos da Fortrea:
Galen Wilson (Mídia) – 703-298-0802, media@fortrea.com
Kate Dillon (Mídia) – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
Tracy Krumme (Investidores) – 984-385-6707, Tracy.Krumme@fortrea.com
Contato da Worldwide Clinical Trials:
Jill Shahravar – 919-389-9253, jill.shahravar@worldwide.com
GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9820873)
