Diabetology Limited (Jersey) (https://diabetology.co.uk/ada-poster) 1724-P na 86ª Sessão Científica da ADA, em Nova Orleans, relatando os primeiros dados em humanos do Oraglutide™ — semaglutida oral de liberação intestinal em pequenas cápsulas, formulada com a tecnologia proprietária de administração Axcess™.
PRINCIPAIS DESTAQUES
- Controle glicêmico por 6 dias: Uma única dose oral de 4 mg de Oraglutide™ produziu uma queda sustentada na glicose. Medindo 14% no 6º dia (p=0,046), a maior duração apresentada para uma única dose oral de GLP-1 em um estudo de teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT) em humanos.
- 28% increase in insulin secretion: Aumento de 28% na secreção de insulina: Em relação ao placebo, a porcentagem da área sob a curva (AUC) da insulina aumentou 12% no dia 0 (p=0,02) e 28% no dia 1 (p=0,025).
- Novo efeito de depósito intestinal: Os níveis sanguíneos de semaglutida foram mais elevados no Dia 1 do que no Dia 0, o que está de acordo com o efeito de depósito associado aos lipídios na parede intestinal, uma descoberta farmacológica fundamentalmente nova.
- Não foram observadas náuseas ou efeitos colaterais: Não foram observados eventos adversos em toda a coorte de 8 indivíduos ao longo de uma semana, o que está de acordo com o direcionamento aos mecanismos aferentes vagais, evitando picos de exposição fora do alvo na circulação externa.
- Dose >6 vezes menor que Rybelsus: A biopotência pelo menos seis vezes maior que a de Rybelsus (R2) abre caminho para formulações de Oraglutide™ de baixa dose e longa duração, além de formulações de manutenção e prevenção de efeito rebote com microdoses de Satietyde™.
- Níveis sanguíneos circulantes suficientes para ativar os receptores pancreáticos de GLP-1 observados até o 4º dia.
- Cobertura de patente da plataforma até 2044: A tecnologia de formulação Axcess™ licenciada pela Diabetology é protegida por patentes e pedidos de patente que se estendem até 2044.
A possibilidade de adesão ideal ao tratamento com Oraglutide™, graças à conveniência de uma cápsula oral semanal, segue o regime bem estabelecido de injeção semanal de GLP-1.
The longer action and lower side effect profile emerges from the considerably lower A ação prolongada e o perfil de efeitos colaterais mais baixo decorrem da dosagem oral consideravelmente menor e da via de administração mais fisiológica através da parede intestinal. É nesse local que a maior parte do GLP-1 é produzida naturalmente e onde existem receptores do nervo vago para desencadear a saciedade via cérebro. Essas vantagens podem reduzir significativamente os custos gerais da terapia, diminuir as taxas de abandono e os efeitos colaterais, além de abrir a possibilidade de microdosagem de Satietyde™ para reduzir os efeitos rebote após tratamentos para obesidade.
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Fonte: BUSINESS WIRE
