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    Início » A BeOne Medicines anuncia resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2025, destacando o sucesso global do BRUKINSA e a liderança fundamental em oncologia
    Notícias Corporativas

    A BeOne Medicines anuncia resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2025, destacando o sucesso global do BRUKINSA e a liderança fundamental em oncologia

    DINOBy DINO27 de fevereiro de 2026

    A BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje seus resultados financeiros e atualizações corporativas referentes ao quarto trimestre e ao ano completo de 2025.

    “Esses sólidos resultados financeiros para o quarto trimestre e o ano completo de 2025 reforçam nossa contínua evolução como líder global em oncologia, com vantagens competitivas duradouras em desenvolvimento clínico e fabricação, além de um dos portfólios de produtos mais robustos e diferenciados do setor”, disse John V. Oyler, cofundador, presidente do Conselho e CEO da BeOne. “O BRUKINSA consolidou-se como líder global na classe dos inibidores de BTK, destacando-se pelas amplas aprovações regulatórias, expansão geográfica, forte adesão médica e dados incomparáveis ​​de eficácia e segurança a longo prazo em LLC. Ao mesmo tempo, estamos garantindo novas indicações e ampliando o reembolso para o TEVIMBRA em mercados-chave em todo o mundo. Com nossos ativos hematológicos fundamentais em estágio avançado, próximos da comercialização, e um robusto portfólio de tumores sólidos apresentando dados promissores, estamos bem posicionados para ampliar nossa liderança e impulsionar a próxima fase de crescimento global sustentável.”

    (Valores em milhares de dólares americanos. Valores GAAP do ano fiscal auditados; demais valores não auditados)

     

     

    Quarto Trimestre

     

     

     

    Ano Completo

     

     

     

     

    2025

     

    2024

     

    Variação %

     

    2025

     

    2024

     

    Variação %

    Receita líquida de produtos

     

    $

    1.476.442

     

    $

    1.118.035

     

     

    32

    %

     

    $

    5.282.061

     

    $

    3.779.546

     

     

    40

    %

    Outras receitas

     

    $

    21.728

     

    $

    9.789

     

     

    122

    %

     

    $

    60.972

     

    $

    30.695

     

     

    99

    %

    Receita total

     

    $

    1.498.170

     

    $

    1.127.824

     

     

    33

    %

     

    $

    5.343.033

     

    $

    3.810.241

     

     

    40

    %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) operacional GAAP

     

    $

    185.035

     

    $

    (79.425

    )

     

    333

    %

     

    $

    447.136

     

    $

    (568.199

    )

     

    179

    %

    Lucro operacional ajustado*

     

    $

    344.476

     

    $

    78.603

     

     

    338

    %

     

    $

    1.099.962

     

    $

    45.356

     

     

    2325

    %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) líquido GAAP

     

    $

    66.502

     

    $

    (151.881

    )

     

    144

    %

     

    $

    286.933

     

    $

    (644.786

    )

     

    145

    %

    Lucro líquido ajustado (prejuízo)*

     

    $

    224.979

     

    $

    16.101

     

     

    1297

    %

     

    $

    917.601

     

    $

    (54.919

    )

     

    1771

    %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) básico GAAP por ADS

     

    $

    0,60

     

    $

    (1,43

    )

     

    142

    %

     

    $

    2,63

     

    $

    (6,12

    )

     

    143

    %

    Lucro (prejuízo) básico ajustado por ADS*

     

    $

    2,03

     

    $

    0,15

     

     

    1253

    %

     

    $

    8,41

     

    $

    (0,52

    )

     

    1717

    %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) GAAP diluído por ADS

     

    $

    0,58

     

    $

    (1,43

    )

     

    141

    %

     

    $

    2,53

     

    $

    (6,12

    )

     

    141

    %

    Lucro (prejuízo) diluído ajustado por ADS*

     

    $

    1,95

     

    $

    0,15

     

     

    1200

    %

     

    $

    8,09

     

    $

    (0,52

    )

     

    1656

    %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Fluxo de caixa livre*

     

    $

    379.825

     

    $

    (17.320

    )

     

    2293

    %

     

    $

    941.741

     

    $

    (633.294

    )

     

    249

    %

    * Para uma explicação sobre o uso de medidas financeiras Não-GAAP, consulte a seção “Nota sobre o Uso de Medidas Financeiras Não-GAAP” mais adiante neste comunicadoàimprensa e, para uma conciliação de cada medida financeira Não-GAAP com as medidas GAAP mais comparáveis, consulte a tabela no final deste comunicadoàimprensa.

    Resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025

    A Receita do Produto, que representa 99% da receita total, totalizou US$ 1,5 bilhão e US$ 5,3 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 32% e 40%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

    • BRUKINSA: As vendas globais totalizaram US$ 1,1 bilhão e US$ 3,9 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 38% e 49%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior; as vendas de BRUKINSA nos EUA totalizaram US$ 845 milhões e US$ 2,8 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 37% e 45%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

    • TEVIMBRA (tislelizumab): As vendas globais totalizaram US$ 182 milhões e US$ 737 milhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 18% e 19%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

    • Produtos licenciados da Amgen: As vendas globais totalizaram US$ 112 milhões e US$ 486 milhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 11% e 33%, em comparação com os períodos do ano anterior.

    A Margem Bruta como percentual das vendas globais de produtos no quarto trimestre e no ano completo de 2025 foi de 90,4% e 87,3%, em comparação com 85,6% e 84,3% nos períodos do ano anterior, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). Em uma base ajustada, que não inclui depreciação e amortização, a margem bruta como percentual das vendas globais de produtos aumentou para 90,7% e 87,8% no quarto trimestre e no ano completo de 2025, em comparação com 87,4% e 85,5% nos períodos do ano anterior.

    Despesas Operacionais

    A tabela a seguir resume as despesas operacionais do quarto trimestre de 2025 e 2024:

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    GAAP

     

     

     

    Não-GAAP

     

     

    (em milhares, exceto porcentagens)

     

    4º trimestre de 2025

     

    4º trimestre de 2025

     

    Variação %

     

    4º trimestre de 2025

     

    4º trimestre de 2025

     

    Variação %

    Pesquisa e desenvolvimento

     

    $

    615.423

     

    $

    542.012

     

    14

    %

     

    $

    544.823

     

    $

    474.874

     

    15

    %

    Vendas, assuntos gerais e administrativos

     

    $

    555.290

     

    $

    504.677

     

    10

    %

     

    $

    471.468

     

    $

    433.059

     

    9

    %

    Despesas operacionais totais

     

    $

    1.170.713

     

    $

    1.046.689

     

    12

    %

     

    $

    1.016.291

     

    $

    907.933

     

    12

    %

    A tabela a seguir resume as despesas operacionais para os anos de 2025 e 2024:

     

     

    GAAP

     

     

     

    Não-GAAP

     

     

    (em milhares, exceto porcentagens)

     

    Ano Fiscal de 2025

     

    Ano Fiscal de 2024

     

    Variação %

     

    Ano Fiscal de 2025

     

    Ano Fiscal de 2024

     

    Variação %

    Pesquisa e desenvolvimento

     

    $

    2.145.868

     

    $

    1.953.295

     

    10

    %

     

    $

    1.855.979

     

    $

    1.668.368

     

    11

    %

    Vendas, assuntos gerais e administrativos

     

    $

    2.081.489

     

    $

    1.831.056

     

    14

    %

     

    $

    1.743.118

     

    $

    1.549.864

     

    12

    %

    Despesas operacionais totais

     

    $

    4.227.357

     

    $

    3.784.351

     

    12

    %

     

    $

    3.599.097

     

    $

    3.218.232

     

    12

    %

    Despesas com Pesquisa e Desenvolvimento (R&D) aumentaram no quarto trimestre e no ano completo de 2025 em comparação com os mesmos períodos do ano anterior, tanto em termos contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados. Os pagamentos iniciais e os pagamentos por marcos relacionadosàR&D em andamento para ativos licenciados totalizaram zero e US$ 0,7 milhão no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, em comparação com US$ 63 milhões e US$ 114 milhões nos mesmos períodos do ano anterior.

    Despesas de Vendas, Gerais e Administrativas (SG&A) aumentaram no quarto trimestre e no ano completo de 2025 em comparação com os mesmos períodos do ano anterior, tanto em termos contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados. As despesas com SG&A como percentual das vendas de produtos foram de 38% e 39% no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, em comparação com 45% e 48% nos mesmos períodos do ano anterior.

    Lucro Líquido/(Prejuízo) e Lucro Básico/Diluído por Ação

    O lucro líquido GAAP para o quarto trimestre e para o ano completo de 2025 foi de US$ 67 milhões e US$ 287 milhões, respectivamente, um aumento de US$ 218 milhões e US$ 932 milhões em relação aos mesmos períodos do ano anterior, atribuído principalmente ao crescimento da receita eàmelhoria da alavancagem operacional. O lucro líquido GAAP para o ano completo de 2025 incluiu US$ 76 milhões em baixas contábeis por desvalorização de investimentos em ações, US$ 25 milhões em despesas tributárias não recorrentes e US$ 20 milhões em despesas tributárias relacionadas ao cronograma em determinadas jurisdições, incorridas principalmente no quarto trimestre.

    No quarto trimestre de 2025, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,05 e US$ 0,04 por ação e de US$ 0,60 e US$ 0,58 por American Depositary Share (ADS), em comparação com o prejuízo básico de US$ 0,11 por ação e US$ 1,43 por ADS no mesmo período do ano anterior. Para o ano completo de 2025, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,20 e US$ 0,19 por ação e US$ 2,63 e US$ 2,53 por ADS, em comparação com o prejuízo básico de US$ 0,47 por ação e US$ 6,12 por ADS no mesmo período do ano anterior.

    O fluxo de caixa livre para o quarto trimestre de 2025 foi de US$ 380 milhões, representando um aumento de US$ 397 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior. Para o ano completo de 2025, o fluxo de caixa livre foi de US$ 942 milhões, representando um aumento de US$ 1,6 bilhão em relação ao mesmo período do ano anterior.

    Para obter mais detalhes sobre as Demonstrações Financeiras da BeOne para 2025, consulte o Relatório Anual da BeOne no Formulário 10-K para o ano fiscal de 2025, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC).

    Projeções para o Ano Completo de 2026

    As projeções financeiras da BeOne estão resumidas abaixo:

     

     

     

    Ano Fiscal de 20261

    Receita total

    $6,2 – $6,4 bilhões

    Margem bruta GAAP %

    Faixa alta de 80%

    Despesas operacionais GAAP2

    (despesas combinadas de R&D e SG&A)

    $4,7 – $4,9 bilhões

    Lucro operacional GAAP2

    $700 – $800 milhões

    Lucro operacional Não-GAAP2,3

    $1,4 – $1,5 bilhões

    1 Considerando as taxas de câmbio de 1º de janeiro de 2026.

    2 Não pressupõe qualquer nova atividade de desenvolvimento de negócios relevante ou itens incomuns/não recorrentes.

    3 O lucro operacional Não-GAAP é uma medida financeira que exclui da medida GAAP correspondente os custos relacionadosàremuneração baseada em ações, depreciação e amortização. As projeções pressupõem que as despesas Não-GAAP acompanhem o crescimento geral das despesas.

    A projeção de receita total da BeOne para o ano de 2026, entre US$ 6,2 bilhões e US$ 6,4 bilhões, inclui a expectativa de forte crescimento da receita, impulsionado pela posição de liderança do BRUKINSA nos EUA e pela expansão global contínua na Europa e em outros importantes mercados mundiais. A margem bruta deverá ficar em torno de 80% e inclui o impacto do mix de produtos e das melhorias de produtividade previstas para o ano de 2026. A projeção de despesas operacionais combinadas, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui a expectativa de investimentos para sustentar o crescimento tanto na área comercial quanto na de pesquisa, em um ritmo que continue gerando alavancagem operacional significativa.

    A Empresa fornece as seguintes projeções adicionais sobre itens que impactam o lucro líquido e o lucro por ADS:

    • Outras receitas (despesas): estimativa de despesas entre US$ 25 milhões e US$ 50 milhões, incluindo a amortização de juros do acordo com a Royalty Pharma.
    • Perspectiva de imposto de renda: os resultados podem fornecer evidências positivas suficientes para reverter certas provisões para desvalorização em 2026, resultando em um benefício fiscal substancial quando reconhecido; o momento e a magnitude de uma possível reversão são incertos. Antes da reversão, a despesa com imposto de renda deve acompanhar a relação histórica de lucros por ação.
    • ADS diluídos em circulação: a empresa espera um total de aproximadamente 118 milhões de ADSs diluídos em circulação.

    Destaques do negócio no quarto trimestre

    Principais produtos comercializados

    BRUKINSA(zanubrutinib)

    • Apresentou resultados históricos de 6 anos do estudo de Fase 3 SEQUOIA e resultados de longo prazo do estudo de Fase 3 ALPINE na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), confirmando o benefício sustentado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) não tratados previamente (TN) e recidivados ou refratários (R/R), respectivamente.

    Sonrotoclax (inibidor de BCL2)

    • Recebeu as primeiras aprovações globais na China para o tratamento de pacientes adultos com:

      • Linfoma de células do manto (LCM) recidivado/refratário que receberam pelo menos duas terapias sistêmicas, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK);

      • e LLC/SLL recidivado/refratário que receberam anteriormente pelo menos uma terapia sistêmica, incluindo um inibidor de BTK.

    • Ofereceu revisão prioritária da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com LCM recidivado/refratário.

    • Submeteu o pedido de autorização de comercialização na União Europeia para o tratamento de pacientes adultos com LCM recidivado/refratário.

    • Incluiu o primeiro participante no estudo de Fase 3 em combinação com BRUKINSA em um regime de duração fixa versus acalabrutinibe mais venetoclax para o tratamento de pacientes adultos com LLC triplo-negativa.

    TEVIMBRA(tislelizumab)

    • Apresentou os resultados completos em parceria com a Jazz Pharmaceuticals e a Zymeworks do estudo HERIZON-GEA-01 em combinação com ZIIHERA (zanidatamab) e quimioterapia, demonstrando melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com trastuzumab mais quimioterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) HER2-positivo.

    Programas em Estágio Clínico Selecionados

    Hematologia

    • BGB-16673 (composto quimérico de ativação da degradação de BTK (CDAC)): Apresentou os resultados no ASH do estudo de Fase 1 CaDAnCe-101 para o tratamento de pacientes adultos com LLC recidivante/refratária.

    Cânceres de Mama e Ginecológicos

    • BG-75202 (inibidor de KAT6A/B): Iniciou o primeiro estudo em humanos.

    • BG-75908 (CDAC de CDK2): Iniciou o primeiro estudo em humanos.

    Câncer de Pulmão

    • BG-C0902 (conjugado anticorpo-fármaco EGFRxMETxMET): Iniciado o primeiro estudo em humanos.

    Cânceres Gastrointestinais

    • BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x41BB): Recebeu a designação de Via Rápida (Fast Track) da FDA para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular que apresentam progressão da doença durante ou após terapia sistêmica.

    Marcos previstos de R&D

    Programas

    Marcos importantes

    Cronograma

     

    BRUKINSA

    •  Análise interina do estudo de fase 3 MANGROVE em combinação com rituximab versus bendustamina mais rituximab para o tratamento de pacientes adultos com MCL em primeira linha.

    1º semestre de 2026

     

     

    TEVIMBRA

    •  Submissões de pedidos de Licença Biológica Suplementar nos EUA e na China para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico HER2-positivo em primeira linha, em combinação com zanidatamab.

    1º semestre de 2026

     

    •  Medidas regulatórias no Japão para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer gástrico.

    2º semestre de 2026

    Hematologia

    •  Sonrotoclax (inibidor de BCL2):

     

     

      ◦ 

    Ação regulatória da FDA sobre o pedido de novo medicamento para o tratamento em monoterapia de pacientes adultos com MCL recidivante/refratário.

    1º semestre de 2026

      ◦ 

    Início do ensaio clínico de fase 3 para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo r/r t(11;14).

     2º semestre de 2026

    • BGB-16673 (BTK CDAC):

     

      ◦ 

    Fase 2: Possível submissão acelerada para aprovação (caso os dados o suportem) para o tratamento de pacientes adultos com LLC recidivante/refratária.

    2º semestre de 2026

    Câncer de mama/ginecológico

    •  BGB-43395 (inibidor de CDK4):

     1º semestre de 2026

     

      ◦ 

    Início do ensaio clínico de fase 3 para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo em primeira linha.

     

    Câncer Gastrointestinal

    •  BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x41BB):

    2º semestre de 2026

     
      ◦ 

    Potencial início de um ensaio clínico de Fase 2 para fins de registro.

    Inflamação e imunologia

    •  BGB-45035 (IRAK4 CDAC):

     

     

      ◦ 

    Divulgação dos dados do ensaio clínico de fase 1/2 para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide.

    2º semestre de 2026

    •  BGB-16673 (BTK CDAC):

     

      ◦ 

    Resultados da fase 1b do estudo clínico para o tratamento de pacientes adultos com urticária espontânea crônica moderada a grave.

    1º semestre de 2026

    Transmissão online dos resultados financeiros da BeOne

    A teleconferência de resultados da empresa referente ao quarto trimestre e ao ano fiscal de 2025 será transmitida via webcast às 8h (horário do leste dos EUA) na quinta-feira, 26 de fevereiro de 2026, e estará acessível na seção de Investidores do site da BeOne em www.beonemedicines.com. Informações complementares, como uma apresentação de slides, a transcrição dos comentários preparados e a gravação da transmissão online, também estarão disponíveis.

    Sobre a BeOne

    A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colaborações. A empresa conta com uma equipe global em expansão, presente em seis continentes, impulsionada pela excelência científica e pela agilidade excepcional para alcançar mais pacientes do que nunca.

    Para saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram Declarações Prospectivas

     

    Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre: ​​a potencial comercialização dos ativos hematológicos em estágio final da BeOne; a próxima fase de crescimento global da BeOne; a receita futura da BeOne, a porcentagem de margem bruta, as despesas operacionais, o lucro operacional, outras receitas ou despesas, o imposto de renda e os ADSs diluídos em circulação; as expectativas da BeOne em relaçãoàexpansão global contínua e ao investimento para apoiar o crescimento; os próximos marcos de R&D a serem alcançados pela BeOne; o cronograma de desenvolvimentos clínicos e divulgação de dados; e os planos, compromissos, aspirações e metas da BeOne sob o título “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas em decorrência de vários fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não justificar o desenvolvimento adicional ou a aprovação de comercialização; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de comercialização; A capacidade da BeOne de alcançar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos já comercializados, caso sejam aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabricação, a comercialização e outros serviços relacionados a medicamentos; a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias e na comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeOne de obter financiamento adicional para suas operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, bem como alcançar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na seção intitulada “Fatores de Risco” do relatório periódico mais recente da BeOne arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), bem como as discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos arquivamentos subsequentes da BeOne juntoàSEC. Todas as informações contidas neste comunicadoàimprensa são válidas na data de sua publicação, e a BeOne não assume nenhuma obrigação de atualizar tais informações, a menos que seja exigido por lei. As projeções financeiras da BeOne são baseadas em estimativas e premissas sujeitas a incertezas significativas.

    Demonstrações Consolidadas Condensadas de Resultados (GAAP dos EUA)

    (Valores em milhares de dólares americanos, exceto para ações, American Depositary Shares (ADSs), dados por ação e por ADS)

     

     

    Quarto trimestre

     

    Ano Completo

     

    2025

     

    2024

     

    2025

     

    2024

     

    (não auditado)

     

    (auditado)

    Receita

     

     

     

     

     

     

     

    Receita líquida de produtos

    $

    1.476.442

     

     

    $

    1.118.035

     

     

    $

    5.282.061

     

     

    $

    3.779.546

     

    Outras receitas

     

    21.728

     

     

     

    9.789

     

     

     

    60.972

     

     

     

    30.695

     

    Receita total

     

    1.498.170

     

     

     

    1.127.824

     

     

     

    5.343.033

     

     

     

    3.810.241

     

    Custo das vendas – produtos

     

    142.422

     

     

     

    160.560

     

     

     

    668.540

     

     

     

    594.089

     

    Lucro bruto

     

    1.355.748

     

     

     

    967.264

     

     

     

    4.674.493

     

     

     

    3.216.152

     

    Despesas operacionais

     

     

     

     

     

     

     

    Pesquisa e desenvolvimento

     

    615.423

     

     

     

    542.012

     

     

     

    2.145.868

     

     

     

    1.953.295

     

    Vendas, assuntos gerais e administrativos

     

    555.290

     

     

     

    504.677

     

     

     

    2.081.489

     

     

     

    1.831.056

     

    Despesas operacionais totais

     

    1.170.713

     

     

     

    1.046.689

     

     

     

    4.227.357

     

     

     

    3.784.351

     

    Lucro (prejuízo) das operações

     

    185.035

     

     

     

    (79.425

    )

     

     

    447.136

     

     

     

    (568.199

    )

    Rendimento de juros

     

    26.770

     

     

     

    14.707

     

     

     

    70.505

     

     

     

    69.641

     

    Despesa com juros

     

    (26.873

    )

     

     

    (6.899

    )

     

     

    (58.234

    )

     

     

    (21.805

    )

    Outras despesas, líquidas

     

    (35.691

    )

     

     

    (13.734

    )

     

     

    (42.553

    )

     

     

    (12.638

    )

    Renda (prejuízo) antes do imposto de renda

     

    149.241

     

     

     

    (85.351

    )

     

     

    416.854

     

     

     

    (533.001

    )

    Despesa com imposto de renda

     

    82.739

     

     

     

    66,530

     

     

     

    129.921

     

     

     

    111.785

     

    Lucro líquido (prejuízo)

     

    66.502

     

     

     

    (151.881

    )

     

     

    286.933

     

     

     

    (644.786

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) por ação

     

     

     

     

     

     

     

    Básico

    $

    0,05

     

     

    $

    (0,11

    )

     

    $

    0,20

     

     

    $

    (0,47

    )

    Diluído

    $

    0,04

     

     

    $

    (0,11

    )

     

    $

    0,19

     

     

    $

    (0,47

    )

    Ações em circulação médias ponderadas — básicas

     

    1.439.485.461

     

     

     

    1.381.378.234

     

     

     

    1.417.803.727

     

     

     

    1.368.746.793

     

    Ações em circulação médias ponderadas — diluídas

     

    1.499.900.248

     

     

     

    1.381.378.234

     

     

     

    1.474.829.908

     

     

     

    1.368.746.793

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) por American Depositary Share (“ADS”)

     

     

     

     

     

     

     

    Básico

    $

    0,60

     

     

    $

    (1,43

    )

     

    $

    2,63

     

     

    $

    (6,12

    )

    Diluído

    $

    0,58

     

     

    $

    (1,43

    )

     

    $

    2,53

     

     

    $

    (6,12

    )

    ADSs médios ponderados em circulação — básico

     

    110.729.651

     

     

     

    106.259.864

     

     

     

    109.061.825

     

     

     

    105.288.215

     

    ADSs em circulação com média ponderada — diluídos

     

    115.376.942

     

     

     

    106.259.864

     

     

     

    113.448.454

     

     

     

    105.288.215

     

    Dados selecionados do balanço consolidado condensado (GAAP dos EUA)

    (Valores em milhares de dólares americanos)

     

     

     

     

     

    Em 31 de dezembro,

     

    2025

     

    2024

     

    (auditado)

    Ativos:

     

     

     

    Dinheiro em espécie, equivalentes de caixa e caixa restrito

    $

    4.609.647

     

    $

    2.638.747

    Contas a receber, líquidas

     

    865.080

     

     

    676.278

    Estoques, líquidos

     

    608.227

     

     

    494.986

    Imobilizado, ativo imobilizado, líquido

     

    1.641.678

     

     

    1.578.423

    Ativos totais

    $

    8.188.573

     

    $

    5.920.910

    Passivo e patrimônio líquido:

     

     

     

    Contas a pagar

    $

    479.035

     

    $

    404.997

    Despesas acumuladas e outros pagamentos

     

    1.109.120

     

     

    803.713

    Passivo de financiamento de royalties

     

    906.956

     

     

    —

    Responsabilidade compartilhada pelos custos de R&D

     

    64.345

     

     

    165.440

    Dívida

     

    1.019.206

     

     

    1.018.013

    Passivo total

     

    3.827.379

     

     

    2.588.688

    Patrimônio líquido total

    $

    4.361.194

     

    $

    3.332.222

    Demonstrações Consolidadas Resumidas dos Fluxos de Caixa (GAAP dos EUA)

    (Valores em milhares de dólares americanos)

     

     

     

    Quarto Trimestre

     

    Ano Completo

     

     

    2025

     

    2024

     

    2025

     

    2024

     

     

    (não auditado)

     

    (auditado)

    Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no início do período

     

    $

    4.110.542

     

     

    $

    2.713.428

     

     

    $

    2.638.747

     

     

    $

    3.185.984

     

    Fluxo de caixa líquido gerado por (utilizado em) atividades operacionais

     

     

    417.347

     

     

     

    75.160

     

     

     

    1.127.580

     

     

     

    (140.631

    )

    Fluxo de caixa líquido utilizado em atividades de investimento

     

     

    (38.335

    )

     

     

    (93.605

    )

     

     

    (276.155

    )

     

     

    (548.350

    )

    Fluxo de caixa líquido gerado por (utilizado em) atividades de financiamento

     

     

    96.931

     

     

     

    (4.523

    )

     

     

    1.059.451

     

     

     

    193.449

     

    Efeito líquido das variações da taxa de câmbio

     

     

    23.162

     

     

     

    (51.713

    )

     

     

    60.024

     

     

     

    (51.705

    )

    Aumento (diminuição) líquido em caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito

     

     

    499.105

     

     

     

    (74.681

    )

     

     

    1.970.900

     

     

     

    (547.237

    )

    Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no final do período

     

    $

    4.609.647

     

     

    $

    2.638.747

     

     

    $

    4.609.647

     

     

    $

    2.638.747

     

    Nota sobre o uso de medidas financeiras Não-GAAP

    A BeOne apresenta determinadas medidas financeiras Não-GAAP, incluindo Despesas Operacionais Ajustadas, Prejuízo Operacional Ajustado, Lucro Líquido Ajustado, Lucro por Ação Ajustado, Fluxo de Caixa Livre e outras rubricas da demonstração de resultados Não-GAAP, cada uma das quais inclui ajustes aos valores GAAP. Essas medidas financeiras Não-GAAP têm como objetivo fornecer informações adicionais sobre o desempenho operacional da BeOne. Os ajustes aos valores GAAP da BeOne excluem, quando aplicável, itens não monetários, como remuneração baseada em ações, depreciação e amortização. Certos outros itens especiais ou eventos substanciais também podem ser incluídos nos ajustes Não-GAAP periodicamente, quando sua magnitude for significativa dentro dos períodos em que ocorreram. Os ajustes Não-GAAP são afetados por impostos na medida em que houver despesa tributária corrente de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos EUA (GAAP). A empresa atualmente registra uma provisão para desvalorização de seus ativos fiscais diferidos líquidos, portanto, não há impacto líquido registrado para efeitos de impostos diferidos. A BeOne mantém uma política estabelecida de Não-GAAP que orienta a determinação de quais custos serão excluídos das medidas financeiras Não-GAAP, bem como os protocolos, controles e aprovações relacionados ao uso dessas medidas. A BeOne acredita que essas medidas financeiras Não-GAAP, quando consideradas em conjunto com os números GAAP, podem aprimorar a compreensão geral do desempenho operacional da empresa. As medidas financeiras Não-GAAP são incluídas com o intuito de proporcionar aos investidores uma compreensão mais completa dos resultados e tendências financeiras históricos e esperados da BeOne, além de facilitar comparações entre períodos e com relação às informações projetadas. Ademais, essas medidas financeiras Não-GAAP estão entre os indicadores que a administração da BeOne utiliza para fins de planejamento e previsão, bem como para mensurar o desempenho da empresa. Essas medidas financeiras Não-GAAP devem ser consideradas em conjunto com, e não como substitutas ou superiores a, as medidas financeiras calculadas de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). As medidas financeiras Não-GAAP utilizadas pela BeOne podem ser calculadas de forma diferente das medidas financeiras Não-GAAP utilizadas por outras empresas e, portanto, podem não ser comparáveis ​​a elas.

    RECONCILIAÇÃO DE MEDIDAS GAAP SELECIONADAS COM MEDIDAS NÃO-GAAP

    (Valores em milhares de dólares americanos)

    (não auditado)

     

     

     

    Quarto Trimestre

     

    Ano Completo

     

     

    2025

     

    2024

     

    2025

     

    2024

    Conciliação dos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) com o custo de vendas ajustado – produtos:

     

     

     

     

     

     

     

     

    Custo das vendas – produtos GAAP

     

    $

    142.422

     

     

    $

    160.560

     

     

    $

    668.540

     

     

    $

    594.089

     

    Menos: Depreciação

     

     

    3.474

     

     

     

    18.089

     

     

     

    13.669

     

     

     

    42.707

     

    Menos: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    1.545

     

     

     

    1.183

     

     

     

    10.004

     

     

     

    4.729

     

    Menos: Outros

     

     

    —

     

     

     

    —

     

     

     

    893

     

     

     

    —

     

    Custo de vendas ajustado – produtos

     

    $

    137.403

     

     

    $

    141.288

     

     

    $

    643.974

     

     

    $

    546.653

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação do GAAP com pesquisa e desenvolvimento ajustado:

     

     

     

     

     

     

     

     

    Pesquisa e desenvolvimento GAAP

     

    $

    615.423

     

     

    $

    542.012

     

     

    $

    2.145.868

     

     

    $

    1.953.295

     

    Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    52.442

     

     

     

    44.992

     

     

     

    217.440

     

     

     

    186.113

     

    Menos: Depreciação

     

     

    18.158

     

     

     

    22.146

     

     

     

    72.449

     

     

     

    98.814

     

    Pesquisa e desenvolvimento ajustados

     

    $

    544.823

     

     

    $

    474.874

     

     

    $

    1.855.979

     

     

    $

    1.668.368

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação do GAAP com as despesas de vendas, gerais e administrativas ajustadas:

     

     

     

     

     

     

     

     

    GAAP vendas, geral e administrativas

     

    $

    555.290

     

     

    $

    504.677

     

     

    $

    2.081.489

     

     

    $

    1.831.056

     

    Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    71.015

     

     

     

    62.790

     

     

     

    292.807

     

     

     

    255.680

     

    Menos: Depreciação

     

     

    12.785

     

     

     

    8.811

     

     

     

    45.497

     

     

     

    25.417

     

    Menos: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    22

     

     

     

    17

     

     

     

    67

     

     

     

    95

     

    Despesas de vendas, gerais e administrativas ajustadas

     

    $

    471.468

     

     

    $

    433.059

     

     

    $

    1.743.118

     

     

    $

    1.549.864

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Reconciliação GAAP com as despesas operacionais ajustadas

     

     

     

     

     

     

     

     

    Despesas operacionais GAAP

     

    $

    1.170.713

     

     

    $

    1.046.689

     

     

    $

    4.227.357

     

     

    $

    3.784.351

     

    Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    123.457

     

     

     

    107.782

     

     

     

    510.247

     

     

     

    441.793

     

    Menos: Depreciação

     

     

    30.943

     

     

     

    30.957

     

     

     

    117.946

     

     

     

    124.231

     

    Menos: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    22

     

     

     

    17

     

     

     

    67

     

     

     

    95

     

    Despesas operacionais ajustadas

     

    $

    1.016.291

     

     

    $

    907.933

     

     

    $

    3.599.097

     

     

    $

    3.218.232

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação GAAP com o resultado (prejuízo) operacional ajustado:

     

     

     

     

     

     

     

     

    Receita (prejuízo) operacional de GAAP

     

    $

    185.035

     

     

    $

    (79.425

    )

     

    $

    447.136

     

     

    $

    (568.199

    )

    Além disso: despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    123.457

     

     

     

    107.782

     

     

     

    510.247

     

     

     

    441.793

     

    Plus: Depreciação

     

     

    34.417

     

     

     

    49.046

     

     

     

    131.615

     

     

     

    166.938

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    1.567

     

     

     

    1.200

     

     

     

    10.071

     

     

     

    4.824

     

    Plus: Outros

     

     

    —

     

     

     

    —

     

     

     

    893

     

     

     

    —

     

    Lucro (prejuízo) ajustado das operações

     

    $

    344.476

     

     

    $

    78.603

     

     

    $

    1.099.962

     

     

    $

    45.356

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação GAAP com o lucro líquido ajustado (prejuízo):

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) líquido GAAP

     

    $

    66.502

     

     

    $

    (151.881

    )

     

    $

    286.933

     

     

    $

    (644.786

    )

    Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    123.457

     

     

     

    107.782

     

     

     

    510.247

     

     

     

    441.793

     

    Plus: Depreciação

     

     

    34.417

     

     

     

    49.046

     

     

     

    131.615

     

     

     

    166.938

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    1.567

     

     

     

    1.200

     

     

     

    10.071

     

     

     

    4.824

     

    Plus: Outro

     

     

    —

     

     

     

    —

     

     

     

    893

     

     

     

    —

     

    Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

     

     

    41.410

     

     

     

    6.838

     

     

     

    75.626

     

     

     

    6.838

     

    Plus: Itens fiscais específicos

     

     

    34.441

     

     

     

    15.232

     

     

     

    24.778

     

     

     

    18.597

     

    Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

     

     

    (76.815

    )

     

     

    (12.116

    )

     

     

    (122.562

    )

     

     

    (49.123

    )

    Lucro líquido ajustado (prejuízo)

     

    $

    224.979

     

     

    $

    16.101

     

     

    $

    917.601

     

     

    $

    (54.919

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação LPA ajustado segundo os Princípios Contábeis Geralmente Aceitos (GAAP) – conceitos básicos

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) por ação GAAP – básico

     

    $

    0,05

     

     

    $

    (0,11

    )

     

    $

    0,20

     

     

    $

    (0,47

    )

    Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    0,09

     

     

     

    0,08

     

     

     

    0,36

     

     

     

    0,32

     

    Plus: Depreciação

     

     

    0,02

     

     

     

    0,04

     

     

     

    0,09

     

     

     

    0,12

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Outro

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

     

     

    0,03

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,05

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Itens fiscais específicos

     

     

    0,02

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,02

     

     

     

    0,01

     

    Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

     

     

    (0,05

    )

     

     

    (0,01

    )

     

     

    (0,09

    )

     

     

    (0,04

    )

    Lucro (prejuízo) ajustado por ação – básico

     

    $

    0,16

     

     

    $

    0,01

     

     

    $

    0,65

     

     

    $

    (0,04

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação GAAP com o EPS ajustado – diluído

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) por ação GAAP – diluído

     

    $

    0,04

     

     

    $

    (0,11

    )

     

    $

    0,19

     

     

    $

    (0,47

    )

    Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    0,08

     

     

     

    0,08

     

     

     

    0,35

     

     

     

    0,32

     

    Plus: Depreciação

     

     

    0,02

     

     

     

    0,03

     

     

     

    0,09

     

     

     

    0,12

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Outro

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

     

     

    0,03

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,05

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Itens fiscais específicos

     

     

    0,02

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,02

     

     

     

    0,01

     

    Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

     

     

    (0,05

    )

     

     

    (0,01

    )

     

     

    (0,08

    )

     

     

    (0,04

    )

    Lucro (prejuízo) ajustado por ação – diluído

     

    $

    0,15

     

     

    $

    0,01

     

     

    $

    0,62

     

     

    $

    (0,04

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação GAAP com os lucros (prejuízos) ajustados por ADS – básico

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) GAAP por ADS – básico

     

    $

    0,60

     

     

    $

    (1,43

    )

     

    $

    2,63

     

     

    $

    (6,12

    )

    Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    1,11

     

     

     

    1,01

     

     

     

    4,68

     

     

     

    4,20

     

    Plus: Depreciação

     

     

    0,31

     

     

     

    0,46

     

     

     

    1,21

     

     

     

    1,59

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    0,01

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,09

     

     

     

    0,05

     

    Plus: Outro

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

     

     

    0,37

     

     

     

    0,06

     

     

     

    0,69

     

     

     

    0,06

     

    Plus: Itens fiscais específicos

     

     

    0,31

     

     

     

    0,14

     

     

     

    0,23

     

     

     

    0,18

     

    Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

     

     

    (0,69

    )

     

     

    (0,11

    )

     

     

    (1,12

    )

     

     

    (0,47

    )

    Lucro (prejuízo) ajustado por ADS – básico

     

    $

    2,03

     

     

    $

    0,15

     

     

    $

    8,41

     

     

    $

    (0,52

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação GAAP com o lucro (prejuízo) ajustado por ADS – diluído

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucro (prejuízo) GAAP por ADS – diluído1

     

    $

    0,58

     

     

    $

    (1,39

    )

     

    $

    2,53

     

     

    $

    (6,12

    )

    Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

     

     

    1,07

     

     

     

    0,98

     

     

     

    4,50

     

     

     

    4,20

     

    Plus: Depreciação

     

     

    0,30

     

     

     

    0,45

     

     

     

    1,16

     

     

     

    1,59

     

    Plus: Amortização de ativos intangíveis

     

     

    0,01

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,09

     

     

     

    0,05

     

    Plus: Outro

     

     

    0,00

     

     

     

    0,00

     

     

     

    0,01

     

     

     

    0,00

     

    Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

     

     

    0,36

     

     

     

    0,06

     

     

     

    0,67

     

     

     

    0,06

     

    Plus: Itens fiscais específicos

     

     

    0,30

     

     

     

    0,14

     

     

     

    0,22

     

     

     

    0,18

     

    Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

     

     

    (0,67

    )

     

     

    (0,11

    )

     

     

    (1,08

    )

     

     

    (0,47

    )

    Lucro (prejuízo) ajustado por ADS – diluído

     

    $

    1,95

     

     

    $

    0,15

     

     

    $

    8,09

     

     

    $

    (0,52

    )

    1. O efeito tributário dos ajustes Não-GAAP baseia-se na alíquota tributária legal da jurisdição fiscal relevante. Observe que a Companhia atualmente registra uma provisão para desvalorização de seus ativos fiscais diferidos líquidos, portanto, não há impacto líquido registrado para efeitos fiscais diferidos.

    2. No quarto trimestre de 2024, o prejuízo diluído por ADS, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui um prejuízo de US$ 0,04 por ADS atribuível aos ADS diluídos em circulação para fins desta conciliação. Como a Companhia apresentou prejuízo líquido segundo os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), não foi calculado o número médio ponderado de ações em circulação diluídas para fins de GAAP nos EUA.

     

     

    Quarto Trimestre

     

    Ano Completo

     

     

    2025

     

    2024

     

    2025

     

    2024

    Fluxo de caixa livre (Não-GAAP)

     

     

     

     

     

     

     

     

    Fluxo de caixa líquido gerado (ou utilizado) pelas atividades operacionais (GAAP)

     

    $

    417,347

     

     

    $

    75.160

     

     

    $

    1.127.580

     

     

    $

    (140.631

    )

    Menos: Aquisições de bens imóveis, instalações e equipamentos

     

     

    (37.522

    )

     

     

    (92.480

    )

     

     

    (185.839

    )

     

     

    (492.663

    )

    Fluxo de caixa livre (Não-GAAP)

     

    $

    379.825

     

     

    $

    (17.320

    )

     

    $

    941.741

     

     

    $

    (633.294

    )

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Conciliação da projeção de lucro operacional GAAP com os resultados Não-GAAP

     

     

     

     

     

    Previsão de Lucro Operacional para o Ano Fiscal de 2026

     

     

     

     

     

     

    (Não auditado)

     

     

     

     

     

     

    Lucro operacional GAAP

    700.000

     

    —

     

    800.000

    Plus: Ajustes para chegar aos valores Não-GAAP1

    700.000

     

    —

     

    700.000

    Lucro operacional Não-GAAP

    1.400.000

     

    —

     

    1.500.000

    1. Os ajustes Não-GAAP são baseados nas melhores informações disponíveis neste momento, relacionadas a itens não monetários semelhantes aos relatados em nossos resultados Não-GAAP atuais.

     O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

     

    Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226289815/pt/

    Contato:

    Contato para Investidores

    Liza Heapes

    +1 857-302-5663

    ir@beonemed.com

    Contato para a Imprensa

    Kyle Blankenship

    +1 667-351-5176

    media@beonemed.com

    Fonte: BUSINESS WIRE

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