A Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0) apresentou hoje avanços corporativos e atualizações estratégicas durante a 44ª edição da J.P. Morgan Healthcare Conference.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20260114101894/pt/
Kyung-Ah Kim, President and Chief Executive Officer (CEO) of Samsung Epis Holdings
“2026 é um ano monumental para nós, pois entramos em um novo capítulo para nossa empresa. Hoje, estamos anunciando seis novos candidatos em nosso pipeline de biossimilares, incluindo vedolizumabe e dupilumabe. Estamos fazendo grandes progressos para garantir 20 biossimilares em nosso portfólio até 2030”, disse Kyung-Ah Kim, presidente e diretora executiva (CEO) da Samsung Epis Holdings. “Também recebemos a aprovação para o pedido de novo medicamento experimental (IND) para o primeiro novo candidato terapêutico desenvolvido pela Samsung Bioepis e planejamos avançar com nosso programa clínico este ano. À medida que ampliamos nosso portfólio além dos biossimilares, continuaremos nossos esforços de desenvolvimento em conjugados anticorpo-fármaco (ADCs), aproveitando nossa plataforma inovadora de pesquisa e desenvolvimento para expandir as opções de tratamento viáveis para pacientes com necessidades não atendidas.”
Atualizações sobre Biossimilares da Samsung Bioepis
- Atualmente, a Samsung Bioepis conta com 11 biossimilares referentes a 10 moléculas biológicas distintas, aprovados e lançados em mais de 40 países.1 A empresa tem um biossimilar de pembrolizumabe em estudos clínicos de Fase 1 e 3 e planeja assegurar um portfólio de 20 biossimilares até 2030.
- O novo pipeline incluirá dupilumabe, guselcumabe, ixequizumabe, fam-trastuzumabe deruxtecana-nxki, vedolizumabe e ocrelizumabe.
Atualizações sobre Terapias Inovadoras
- Em dezembro de 2025, a FDA aprovou o pedido de IND para o SBE303. O SBE303 é o primeiro ADC inovador da Samsung Bioepis, projetado para se ligaràNectina-4, uma proteína de adesão expressa especificamente em células tumorais, incluindo câncer urotelial, câncer de pulmão e câncer de mama.2 O estudo clínico de Fase 1, primeiro em humanos, que tem como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade, eficácia, farmacocinética e imunogenicidade do SBE303 em participantes com tumores sólidos avançados e refratários, está previsto para começar ainda este ano.
- A Samsung Bioepis planeja ter um novo candidato terapêutico inovador entrando em estudo clínico a cada ano.
- A Epis NexLab, nova subsidiária sob a Samsung Epis Holdings, lançou um projeto para desenvolver uma plataforma de entrega de fármacos baseada em peptídeos.
Portfólio de Biossimilares da Samsung Bioepis
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Código (Nome da Marca3) |
Nome Não-Proprietário |
Produto de Referência |
Status4 |
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SB5 (IMRALDI™, HADLIMA™, ADALLOCE™) |
Adalimumab |
Humira |
Launch |
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SB4 (BENEPALI™, BRENZYS™, ETOLOCE™) |
Etanercept |
Enbrel |
Launch |
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SB2 (FLIXABI™, RENFLEXIS™, REMALOCE™) |
Infliximab |
Remicade |
Launch |
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SB3 (ONTRUZANT™, SAMFENET™) |
Trastuzumab |
Herceptin |
Launch |
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SB8 (AYBINTIO™) |
Bevacizumab |
Avastin |
Launch |
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SB11 (BYOOVIZ™, AMELIVU™) |
Ranibizumab |
Lucentis |
Launch |
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SB12 (EPYSQLI™) |
Eculizumab |
Soliris |
Launch |
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SB15 (OPUVIZ™, AFILIVU™) |
Aflibercept |
Eylea |
Launch |
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SB16 (OBODENCE™, OSPOMYV™) |
Denosumab |
Prolia |
Launch |
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SB16 (XBRYK™) |
Denosumab |
Xgeva |
Launch |
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SB17 (PYZCHIVA™, EPYZTEK™) |
Ustekinumab |
Stelara |
Launch |
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SB27 |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Fase 1 e 3 |
Candidatos a biossimilares da Samsung Bioepis em fase inicial de desenvolvimento
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Não-Proprietário Nome |
Produto de Referência |
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Dupilumab |
Dupixent |
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Guselkumab |
Tremfya |
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Ixekizumab |
Taltz |
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Vedolizumab |
Entyvio |
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Ocrelizumab |
Ocrevus |
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Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki |
Enhertu |
Sobre a Samsung Epis Holdings Co., Ltd.
Como uma holding de investimentos dedicada aos setores biofarmacêutico e de biotecnologia, a Samsung Epis Holdings tem como objetivo maximizar o valor corporativo e para os acionistas por meio de P&D e investimentos proativos, além de otimizar as estratégias de negócios de suas subsidiárias, Samsung Bioepis e Epis NexLab. A Samsung Epis Holdings continua a abraçar desafios futuros e a impulsionar a inovação ao identificar novos vetores de crescimento e fortalecer plataformas globais de colaboração, estabelecendo assim uma base sólida para o crescimento contínuo de suas subsidiárias. Para mais informações, acesse:www.samsungepisholdings.com.
Sobre a Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fundada em 2012, a Samsung Bioepis é uma empresa biofarmacêutica comprometida em tornar os cuidados de saúde acessíveis a todos. Por meio de inovações no desenvolvimento de produtos e de um forte compromisso com a qualidade, a Samsung Bioepis busca se tornar a principal empresa biofarmacêutica do mundo. A empresa continua a avançar um amplo pipeline de candidatos biológicos que abrangem diversas áreas terapêuticas, incluindo imunologia, oncologia, oftalmologia, hematologia, nefrologia, neurologia e endocrinologia. Para mais informações, acesse www.samsungbioepis.com e nos siga no LinkedIn e X.
Sobre a Epis NexLab Co., Ltd.
Fundada em 2025 como subsidiária integral da Samsung Epis Holdings, a Epis NexLab dedica-se a impulsionar a inovação por meio do desenvolvimento de plataformas de biotecnologia de próxima geração. Ao transformar tecnologias altamente escaláveis relacionadas a peptídeos em plataformas de desenvolvimento, a Epis NexLab está focada na descoberta de modalidades terapêuticas inovadoras para o desenvolvimento de múltiplos candidatos terapêuticos voltados a uma ampla gama de doenças. Para mais informações, acesse www.samsungepisholdings.com.
1 “Mais de 40 países” refere-se a países nos quais a Samsung Bioepis possui presença comercial, com um ou mais produtos.
2 Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value. Front Oncol. 28 mar. 2024;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID: 38606099; PMCID: PMC11007101.
3 Diferentes nomes de marca para diferentes regiões e países.
4 “Launch” se refere ao lançamento em um ou mais mercados e não necessariamente indica lançamento em todos os mercados globais
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Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com
Fonte: BUSINESS WIRE
