BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa internacional de oncologia que pretende mudar seu nome para BeOne Medicines Ltd., anunciou hoje a descontinuação de seu programa de desenvolvimento clínico para ociperlimabe (BGB-A1217), um anticorpo anti-TIGIT, como um possível tratamento para câncer de pulmão.
O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a conclusão do ensaio de fase 3 AdvanTIG-302 em curso (NCT04746924) com base em suas descobertas como parte de uma análise de futilidade pré-planejada. A avaliação geral de eficácia e segurança dos dados sugeriu que o estudo provavelmente não alcançaria o estágio final primário de sobrevida geral. Nenhum novo sinal de segurança foi observado. Após uma minuciosa deliberação, a empresa tomou a decisão de finalizar o ensaio.
“Avaliamos nossos programas clínicos para concentrar nossos recursos em candidatos clinicamente diferenciados e mais promissores, enquanto retiramos a prioridade de outros com cautela. Nosso compromisso permanece firme: descobrir e desenvolver tratamentos inovadores que sejam mais acessíveis a pacientes com câncer em todo o mundo”, disse Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Diretor Médico de Tumores Sólidos da BeiGene. “Agradecemos aos pesquisadores, seus pacientes e equipe de apoio, cuja participação e dedicação tornaram esta pesquisa possível.”
Os resultados deste estudo serão compartilhados posteriormente para ajudar a promover a ciência e a compreensão da atividade anti-TIGIT.
Sobre a BeiGene
A BeiGene, que planeja mudar seu nome para BeOne Medicines Ltd., é uma empresa internacional de oncologia que vem descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores mais acessíveis a pacientes com câncer ao redor do mundo. Com um amplo portfólio, estamos acelerando o desenvolvimento de nossa diversificada linha de novas terapêuticas mediante nossas capacidades e cooperações internas. Estamos comprometidos em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que precisam deles. Nossa crescente equipe mundial com mais de 11.000 colaboradores se estende por seis continentes. Para saber mais sobre a BeiGene, acesse www.beigene.com.
Declarações prospectivas
Este comunicadoàimprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios sobre Valores Privados de 1995 e outras leis federais sobre valores mobiliários, incluindo declarações sobre a capacidade dos resultados do teste AdvanTIG-302 de ajudar a promover a ciência e a compreensão da atividade anti-TIGIT; bem comos planos, compromissos, aspirações e metas da BeiGene sob o título “Sobre a BeiGene”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas como resultado de diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeiGene de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; resultados clínicos para seus candidatos a medicamentos, que podem não respaldar o desenvolvimento posterior ou a aprovação de marketing; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de marketing; a capacidade da BeiGene de conquistar sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, caso aprovados; a capacidade da BeiGene de conseguir e manter a proteção da propriedade intelectual para seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeiGene de terceiros para conduzir o desenvolvimento, produção, comercialização e outros serviços de medicamentos; a experiência limitada da BeiGene em obter aprovações regulatórias e comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeiGene de receber financiamento adicional para operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, além de alcançar e manter a lucratividade; e estes riscos discutidos em mais detalhes na seção intitulada “Fatores de Risco” no relatório anual mais recente da BeiGene no Formulário 10-K, bem como discussões sobre potenciais riscos, incertezas e outros fatores importantes nas apresentações subsequentes da BeiGeneàComissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Todas as informações neste comunicadoàimprensa correspondemàdata de sua publicação, sendo que a BeiGene não assume qualquer obrigação de atualizar tais informações, a menos que exigido por lei.
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Fonte: BUSINESS WIRE
