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    ANANDA Scientific anuncia primeiro paciente inscrito em ensaio clínico aprovado pela FDA para avaliar um novo tratamento em potencial para Transtorno de Ansiedade Social (TAS)

    DINOBy DINO28 de março de 2023

    A ANANDA Scientific Inc., uma empresa biofarmacêutica focada em pesquisa, anunciou hoje que o primeiro voluntário foi inscrito no ensaio clínico com um novo medicamento em investigação (IND, na sigla em inglês) aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para avaliar o Nantheia™ A1002N5S, um medicamento experimental que usa canabidiol (CBD) na tecnologia de distribuição Liquid Structure™, proprietária da ANANDA, como um tratamento potencial para Transtorno de Ansiedade Social (TAS). O National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH, uma divisão do National Institutes of Health, NIH) está fornecendo o financiamento para este ensaio clínico que está sendo conduzido pela NYU Grossman School of Medicine. (Identificador do Clinical Trials.gov: NCT05571592)

    Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230328005233/pt/

    Na foto acima estão as principais pesquisadoras, Naomi Simon MD, MSc e Esther Blessing MD, PhD, e Sohail Zaidi, CEO da Ananda Scientific. (Foto: Business Wire)

    Na foto acima estão as principais pesquisadoras, Naomi Simon MD, MSc e Esther Blessing MD, PhD, e Sohail Zaidi, CEO da Ananda Scientific. (Foto: Business Wire)

    A condução do ensaio clínico é realizada pelas principais pesquisadoras, Naomi Simon, MD, MSc., Professora de Psiquiatria e Diretora do Programa de Ansiedade, Estresse e Luto Prolongado na NYU Grossman School of Medicine, e Esther Blessing, MD, PhD, Professora Assistente de Psiquiatria na NYU Grossman School of Medicine. Este estudo duplo-cego controlado por placebo está estudando o NantheiaTM A1002N5S em relação ao placebo durante um período de tratamento de 21 dias, considerando as principais medidas de resultado a mudança na Ansiedade induzida pelo Teste de Estresse Social de Trier (TSST) e impacto em um biomarcador de neuroimagem.

    “Estamos muito satisfeitos por ter este importante ensaio clínico em andamento”, disse a Dra. Simon. “Nossa colaboração com a ANANDA está nos ajudando a concluir nosso estudo de pesquisa financiado pelo NIH sobre o CBD, que visa desenvolver evidências científicas sobre seu mecanismo e efeitos clínicos para apoiar o potencial desenvolvimento do CBD como um novo tratamento baseado em evidências para o Transtorno de Ansiedade Social, uma condição angustiante e mal abordada”.

    A Dra. Blessing observou que “os resultados pré-clínicos do CBD como tratamento para transtornos de ansiedade mostram resultados promissores e estamos ansiosos para desenvolver esses resultados pré-clínicos neste estudo”.

    “Inscrever o primeiro voluntário neste importante ensaio é outro marco importante para o programa de desenvolvimento clínico da ANANDA”, explicou Sohail R. Zaidi, CEO da ANANDA. “Estamos muito satisfeitos por colaborar com a equipe de pesquisa da NYU na avaliação do nosso medicamento experimental Nantheia A1002N5S em uma indicação com uma necessidade médica significativa não atendida”.

    SOBRE O NANTHEIA™ A1002N5S

    O Nantheia™ A1002N5S é um medicamento experimental que usa canabidiol na tecnologia de distribuição Liquid Structure proprietária da ANANDA. Estudos pré-clínicos e clínicos iniciais mostram que a tecnologia de distribuição Liquid Structure™ da ANANDA (licenciada pela Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd em Jerusalém, Israel) aumenta a eficácia e a estabilidade do canabidiol. O Nantheia™ A1002N5S é um produto de uso por via oral com 50 mg de canabidiol por cápsula gelatinosa.

    SOBRE A ANANDA SCIENTIFIC

    A ANANDA é uma empresa biofarmacêutica líder em pesquisa, pioneira em ensaios clínicos de alto padrão para avaliar indicações terapêuticas como Transtornos de Estresse Pós-Traumáticos (TEPT), Dor Radiculopática, Ansiedade e Transtorno do Uso de Opioides (Mt. Sinai e UCLA). A empresa emprega tecnologia de distribuição patenteada (licenciada pela Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, em Jerusalém, Israel) para tornar os canabinoides e compostos derivados de plantas biodisponíveis, solúveis em água e com prazo de validade estável, além de se concentrar na produção de produtos farmacêuticos eficazes e de qualidade premium. A empresa está expandindo sua base de pesquisa por meio de vários acordos de pesquisa patrocinados com universidades para diversificar seu portfólio clínico.

    A versão oficial e autorizada do comunicado é a emitida na língua original do mesmo. A tradução é apenas uma ajuda, devendo a mesma ser conferida com o texto na sua língua original, que é a única versão com validade legal.

    Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230328005233/pt/

    Contato:

    Assessoria de Imprensa ANANDA Scientific | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

    Fonte: BUSINESS WIRE

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