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Takeda anuncia aprovação da FDA dos EUA do pedido de novo medicamento suplementar (sNDA) para o ICLUSIG® (ponatinibe) em pacientes adultos com LLA Ph+ recém-diagnosticada

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− O ICLUSIG se torna o primeiro e único tratamento de linha de frente direcionado aprovado nos EUA para leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ em combinação com quimioterapia
− Primeira aprovação da FDA relacionada à LLA Ph+ com base no novo desfecho primário de remissão completa (RC) com doença residual mínima (DRM) negativa
− Aprovação acelerada com base nos dados do ensaio PhALLCON de fase 3, no qual o ICLUSIG demonstrou superioridade nas taxas de remissão completa com DRM negativa e segurança comparável à do imatinibe

Benefícios cognitivos sustentados por dois anos do hidrometiltionina mesilato (HMTM) são indicados pelo ensaio LUCIDITY da TauRx

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O HMTM foi concebido para intervenção precoce com o fim de modificar o processo da doença subjacente e retardar a progressão da doença de Alzheimer

O HMTM apresentou um perfil de segurança benigno em cerca de 3 mil pessoas estudadas nos ensaios e não demonstrou risco aumentado de anomalias nas imagem relacionadas à amiloide

O HMTM tem potencial para ser a primeira terapia oral anti-tau que requer testes e monitoramento mínimos para o tratamento da doença de Alzheimer