A fibrose no músculo esquelético que levaàdisfunção locomotora na distrofia muscular de Duchenne (DMD) pode ser significativamente reduzida em camundongos mdx com DMD mediante a administração por via oral do Neu REFIX beta 1,3-1,6 glucanos em solitário (sem quaisquer outros medicamentos) durante 45 dias. Essa pesquisa foi realizada em conjunto com a equipe do dr. Yoshitsugu Aoki, chefe do Departamento de Terapia Molecular do Centro Nacional de Neurologia e Psiquiatria (NCNP), em Tóquio (Japão), pioneiro no desenvolvimento de soluções para DMD, como a terapia de salto de exon. As conclusões publicadas na Scientific Reports, uma publicação do portfólio da Nature, também relataram uma redução na inflamação muscular, que precede a fibrose e a disfunção muscular, levando gradualmenteàinsuficiência muscular respiratória seguida de disfunção pulmonar, fibrose cardíaca, insuficiência cardíaca e morte prematura.
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An illustrative summary of the research outcome with Neu REFIX Beta glucan presents, several “Firsts” to its credit; (1) Oral consumption of a food supplement alone, without any other drugs, reducing skeletal muscle fibrosis in MDX mice, (2) In clinical studies, increase in plasma dystrophin which is considered of relevance to correction of vascular smooth muscle pathology, (3) Clinically evident beneficial reconstitution of gut microbiome in patients with DMD in a 45- days clinical study, (4) Reduction of myocardial fibrosis with neu REFIX alone in MDX mice, (5) Slowing down the progress of DMD pathology evident by 6MWT, NSAA and MRC in a six-month clinical study when Neu REFIX was consumed along with standard of care medication; Neu REFIX 1,3-1,6 Beta glucan is a food supplement without any therapeutic claims; Not a drug or remedy to any illness. Research findings not to be construed as medical advice. Neu REFIX doesn’t contain any of the commonly notified 28 allergens.
Este estudo é a sequência de um ensaio clínico prévio com 27 pacientes divididos em dois grupos, que confirmou a segurança, assim como a redução da inflamação e fibrose e o aumento da distrofia plasmática, naqueles que consumiram os Neu REFIX β-glucanos junto com os medicamentos padrão, em comparação com o grupo de controle que tomou apenas os medicamentos padrão. Um avanço importante neste estudo com animais é que os camundongos mdx do grupo de tratamento consumiram apenas os Neu REFIX β-glucanos, sem outros medicamentos, ao contrário do estudo clínico. Atualmente, não existem remédios definitivos e eficazes disponíveis para a DMD. A terapia de salto de exon está disponível somente para menos de 30% dos pacientes com deleções específicas de exon e a terapia genética pode não ser aplicável a pacientes em estágios avançados de DMD. Com base na nossa experiência clínica, vale a pena validar clinicamente os Neu REFIX β-glucanos por uma duração mais longa, tanto como uma opção independente quanto como um adjuvante dos medicamentos padrão de tratamento, em diferentes conjuntos de faixas etárias apropriadas de pacientes – opina o dr. Raghavan, que concluiu recentemente outro estudo clínico com duração de seis meses em que o Neu REFIX produziu melhora no TC6, NSAA e MRC.
Com experimentos adicionais em camundongos mdx em andamento,àmedida que mais dados são disponibilizados, pode ser um valor agregado recomendar o Neu REFIX β-glucano para pacientes com DMD, segundo o dr. Yoshitsugu Aoki. A redução da fibrose miocárdica em camundongos mdx e a reconstituição benéfica do microbioma intestinal em estudos clínicos nos dão a esperança de que este suplemento alimentar seguro e de consumo oral, livre de alérgenos, possa se tornar um adjuvante valioso para tratamentos modificadores de doenças na DMD – defende a equipe de pesquisa que apresentou os dados no World Muscle Society 2023 e no World Congress of Neurology 2023.
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Fonte: BUSINESS WIRE
